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透明质酸,透明质酸酶及透明质酸酶检测试剂盒介绍及市场应用

发布时间: 2025-02-11  点击次数: 186次


透明质酸(Hyaluronic Acid, HA)

1. 基本介绍

透明质酸(HA)是一种天然存在的线性多糖,属于糖胺聚糖(GAGs),由重复的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺二糖单位组成。其分子量范围广(10⁴–10⁷ Da),具有强的亲水性,能结合大量水分(可达自身重量的1000倍),形成高黏弹性的凝胶状基质。


2. 应用领域

医学领域:

关节润滑:用于骨关节炎治疗,作为关节腔注射剂(如Synvisc®)。

眼科手术:作为人工泪液或眼内填充剂(白内障手术中保护角膜内皮)。

创伤修复:促进伤口愈合和组织再生。


医美领域:

皮肤填充剂:通过注射改善皱纹、丰唇或填充凹陷(如乔雅登、瑞蓝)。

保湿成分:广泛用于护肤品(精华、面膜等),增强皮肤屏障。

药物递送:作为缓释载体,用于靶向递送抗癌药或基因治疗。


HTL Biotechnology在全球范围内提供制药级HA和生物聚合物解决方案平台。

30年经验

制药级透明质酸供应商,实现2.3倍产能增长。

1992年,Michèle Ranson博士于1992年创建。

研发和生产平台

医用生物聚合物平台,拥有2家工厂。

主要市场

100+,客户达100余家,遍及全球30多个国家和地区。

100%,100%服务于医疗保健应用。

+4亿支注射剂,+10亿支滴眼剂,含有HTL透明质酸,已安全使用10余年。


HTL Biotechnology注射级透明质酸(HA)

生物发酵领域的专有技术,专有的制造工艺。

*非转基因野生菌株,

*非动物源性工艺,

*广泛的HA分子量范围,

*高纯度HA纤维

可提供产品:寡聚物(研发过程) 5k-50k;极低(可注射) 50k-250k;低(可注射) 250 k-1.5 m;中(可注射) 1.5m-2m;高(可注射) 2m-3.5m;高(可注射) 3.5 m-4.5 m

透明质酸酶(Hyaluronidase)

1. 基本介绍

透明质酸酶是一类能够水解透明质酸β-1,4糖苷键的酶,通过降解HA降低组织黏度,增强物质扩散。根据来源分为:

动物源(如牛睾丸提取的PH20酶,用于临床)。

重组人源(如rHuPH20,基因工程技术生产,过敏风险低)。


2.  应用领域

医学辅助治疗:  

增强药物吸收:与局部麻醉剂联用,加速起效。  

化疗增敏:促进抗癌药物在组织中的渗透(如治疗膀胱癌)。  

溶解HA填充剂:紧急处理医美并发症(如血管栓塞)。  

皮下输液:加速大分子药物(如抗生素、补液)的皮下输注速率。

实验室研究:用于研究细胞外基质(ECM)的调控机制。

 

重组人源透明质酸酶凭借**高安全性、低免疫原性**,逐步替代传统动物源性酶,主要应用于以下领域

  

1. **医美行业**  

   - **填充剂溶解**:紧急处理透明质酸填充剂导致的血管栓塞、过度填充等并发症(如使用Hyalase®)。  

   - **联合治疗**:与溶脂针(如Kybella®)联用,加速脂肪分解产物扩散,提升疗效。  


2. **药物递送系统**  

**皮下注射生物药**:通过降解皮下HA,扩大药物扩散面积,实现大分子药物(如单抗、疫苗)的**快速皮下给药**(传统需静脉注射)。  

**商业化案例**:罗氏Herceptin Hylecta®(曲妥珠单抗皮下制剂)、Darzalex Faspro®(达雷妥尤单抗)等,显著缩短给药时间(从数小时静脉输注→数分钟皮下注射)。  

 **局部药物渗透增强**:用于眼科(玻璃体注射)、肿瘤(局部化疗增敏)等领域。  


3. **肿瘤治疗**  

   - **改善肿瘤微环境**:降解肿瘤周围HA基质,增强化疗药物(如吉西他滨)渗透性,克服实体瘤治疗屏障。  

   - **免疫治疗辅助**:促进免疫细胞(如CAR-T)穿透肿瘤组织,提升疗效(临床前研究阶段)。  


4. **慢性病管理**  

   - **糖尿病足溃疡**:通过调节HA代谢,促进伤口愈合(临床试验中)。  


**市场驱动因素**  

1、**医美行业持续扩张**:全球医美市场规模超1000亿美元,透明质酸填充剂占比超30%,并发症处理需求推动酶制剂市场增长。

  

2. **生物药皮下给药趋势**:患者对便捷给药方式的需求驱动药企开发皮下制剂,rHuPH20成为关键技术。 

 

3. **政策与红利**:  

   - Halozyme核心(如US7855279)在欧美陆续到期(2023-2025年),仿制药企业迎来机会。  

   - 中国NMPA加速审批创新生物药,推动本土酶制剂配套需求。

透明质酸酶检测试剂盒

用于定量检测样本(血清、细胞培养液、药品)中透明质酸酶的活性。

1. 检测原理

常见方法包括:

比色法:通过酶解HA释放的还原糖与显色剂(如3,5-二硝基水杨酸)反应,测定吸光度。

荧光法:使用荧光标记的HA底物,酶解后释放荧光信号。

ELISA法:特异性抗体定量检测透明质酸酶浓度。


2. 应用场景

质量控制:药品生产中透明质酸酶活性检测(如溶栓药物、医美用溶解酶)。

临床诊断:检测血清透明质酸酶水平,辅助诊断某些疾病(如癌症转移、炎症)。

科研实验:研究酶抑制剂/激活剂对HA代谢的影响。疾病机制研究(如癌症转移中HA酶活性升高)。


Echelon Biosciences Hyaluronidase Activity ELISA透明质酸酶活性ELISA试剂盒,透明质酸酶是一组降解透明质酸(HA)的酶,透明质酸是一种线性多糖,由n -乙酰氨基葡萄糖和d -葡萄糖醛酸的重复双糖组成。


透明质酸酶参与多种病理过程,过量的透明质酸的病理有关。

透明质酸酶活性ELISA是一种定量免疫分析法,用于生物样品中透明质酸酶活性的体外测定。


Hyaluronidase Activity ELISA

货号:K-6000

透明质酸酶活性ELISA是一种定量免疫分析法,用于生物样品中透明质酸酶活性的体外测定。

样品类型:生物样品(人血清、血浆和尿液样品)和纯化透明质酸酶。

样品体积:12 µL/ duplicates

实验孵育时间:2小时30分钟+酶反应时间

测定范围:0.078-5µg HA


三者的协同应用

医美领域:HA填充剂与透明质酸酶形成“可逆"组合,提升治疗安全性;检测试剂盒确保酶的活性符合标准。

药物开发:HA作为载体,透明质酸酶增强药物渗透,试剂盒优化酶的使用剂量。

疾病模型研究:通过调控HA代谢(酶/底物平衡)模拟肿瘤微环境或纤维化病理过程。


 **关键总结**  

- **HA**:多功能生物材料,应用覆盖医美、医疗及药物递送。  

- **透明质酸酶**:作为“扩散增强剂",在医学治疗中起辅助作用,需注意来源差异(动物源性可能致敏)。  

- **检测试剂盒**:确保酶活性的标准化,支撑科研、制药及临床诊断的精准需求。  


**注意事项**:  

- 使用透明质酸酶前需进行皮试(尤其动物源性产品)。  

- HA填充剂过量溶解可能导致组织塌陷,需严格把控酶剂量。


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默瑞生物

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