透明质酸，透明质酸酶及透明质酸酶检测试剂盒介绍及市场应用

1. 基本介绍

透明质酸（HA）是一种天然存在的线性多糖，属于糖胺聚糖（GAGs），由重复的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺二糖单位组成。其分子量范围广（10⁴–10⁷ Da），具有强的亲水性，能结合大量水分（可达自身重量的1000倍），形成高黏弹性的凝胶状基质。

2. 应用领域

医学领域：

关节润滑：用于骨关节炎治疗，作为关节腔注射剂（如Synvisc®）。

眼科手术：作为人工泪液或眼内填充剂（白内障手术中保护角膜内皮）。

创伤修复：促进伤口愈合和组织再生。

医美领域：

皮肤填充剂：通过注射改善皱纹、丰唇或填充凹陷（如乔雅登、瑞蓝）。

保湿成分：广泛用于护肤品（精华、面膜等），增强皮肤屏障。

药物递送：作为缓释载体，用于靶向递送抗癌药或基因治疗。

HTL Biotechnology在全球范围内提供制药级HA和生物聚合物解决方案平台。

30年经验

制药级透明质酸供应商，实现2.3倍产能增长。

1992年，Michèle Ranson博士于1992年创建。

研发和生产平台

医用生物聚合物平台，拥有2家工厂。

主要市场

100+，客户达100余家，遍及全球30多个国家和地区。

100%，100%服务于医疗保健应用。

+4亿支注射剂，+10亿支滴眼剂，含有HTL透明质酸，已安全使用10余年。

HTL Biotechnology注射级透明质酸（HA）

生物发酵领域的专有技术，专有的制造工艺。

*非转基因野生菌株，

*非动物源性工艺，

*广泛的HA分子量范围，

*高纯度HA纤维

可提供产品：寡聚物(研发过程) 5k-50k；极低(可注射) 50k-250k；低(可注射) 250 k-1.5 m；中(可注射) 1.5m-2m；高(可注射) 2m-3.5m；高(可注射) 3.5 m-4.5 m

1. 基本介绍

透明质酸酶是一类能够水解透明质酸β-1,4糖苷键的酶，通过降解HA降低组织黏度，增强物质扩散。根据来源分为：

动物源（如牛睾丸提取的PH20酶，用于临床）。

重组人源（如rHuPH20，基因工程技术生产，过敏风险低）。

2.  应用领域

医学辅助治疗：  

增强药物吸收：与局部麻醉剂联用，加速起效。  

化疗增敏：促进抗癌药物在组织中的渗透（如治疗膀胱癌）。  

溶解HA填充剂：紧急处理医美并发症（如血管栓塞）。  

皮下输液：加速大分子药物（如抗生素、补液）的皮下输注速率。

实验室研究：用于研究细胞外基质（ECM）的调控机制。

重组人源透明质酸酶凭借**高安全性、低免疫原性**，逐步替代传统动物源性酶，主要应用于以下领域：

1. **医美行业**  

   - **填充剂溶解**：紧急处理透明质酸填充剂导致的血管栓塞、过度填充等并发症（如使用Hyalase®）。  

   - **联合治疗**：与溶脂针（如Kybella®）联用，加速脂肪分解产物扩散，提升疗效。  

2. **药物递送系统**  

**皮下注射生物药**：通过降解皮下HA，扩大药物扩散面积，实现大分子药物（如单抗、疫苗）的**快速皮下给药**（传统需静脉注射）。  

**商业化案例**：罗氏Herceptin Hylecta®（曲妥珠单抗皮下制剂）、Darzalex Faspro®（达雷妥尤单抗）等，显著缩短给药时间（从数小时静脉输注→数分钟皮下注射）。  

 **局部药物渗透增强**：用于眼科（玻璃体注射）、肿瘤（局部化疗增敏）等领域。  

3. **肿瘤治疗**  

   - **改善肿瘤微环境**：降解肿瘤周围HA基质，增强化疗药物（如吉西他滨）渗透性，克服实体瘤治疗屏障。  

   - **免疫治疗辅助**：促进免疫细胞（如CAR-T）穿透肿瘤组织，提升疗效（临床前研究阶段）。  

4. **慢性病管理**  

   - **糖尿病足溃疡**：通过调节HA代谢，促进伤口愈合（临床试验中）。  

**市场驱动因素**  

1、**医美行业持续扩张**：全球医美市场规模超1000亿美元，透明质酸填充剂占比超30%，并发症处理需求推动酶制剂市场增长。

2. **生物药皮下给药趋势**：患者对便捷给药方式的需求驱动药企开发皮下制剂，rHuPH20成为关键技术。 

3. **政策与红利**：  

   - Halozyme核心（如US7855279）在欧美陆续到期（2023-2025年），仿制药企业迎来机会。  

   - 中国NMPA加速审批创新生物药，推动本土酶制剂配套需求。

用于定量检测样本（血清、细胞培养液、药品）中透明质酸酶的活性。

1. 检测原理

常见方法包括：

比色法：通过酶解HA释放的还原糖与显色剂（如3,5-二硝基水杨酸）反应，测定吸光度。

荧光法：使用荧光标记的HA底物，酶解后释放荧光信号。

ELISA法：特异性抗体定量检测透明质酸酶浓度。

2. 应用场景

质量控制：药品生产中透明质酸酶活性检测（如溶栓药物、医美用溶解酶）。

临床诊断：检测血清透明质酸酶水平，辅助诊断某些疾病（如癌症转移、炎症）。

科研实验：研究酶抑制剂/激活剂对HA代谢的影响。疾病机制研究（如癌症转移中HA酶活性升高）。

Echelon Biosciences Hyaluronidase Activity ELISA透明质酸酶活性ELISA试剂盒，透明质酸酶是一组降解透明质酸(HA)的酶，透明质酸是一种线性多糖，由n -乙酰氨基葡萄糖和d -葡萄糖醛酸的重复双糖组成。

透明质酸酶参与多种病理过程，过量的透明质酸的病理有关。

透明质酸酶活性ELISA是一种定量免疫分析法，用于生物样品中透明质酸酶活性的体外测定。

Hyaluronidase Activity ELISA

货号：K-6000

透明质酸酶活性ELISA是一种定量免疫分析法，用于生物样品中透明质酸酶活性的体外测定。

样品类型:生物样品(人血清、血浆和尿液样品)和纯化透明质酸酶。

样品体积:12 µL/ duplicates

实验孵育时间:2小时30分钟+酶反应时间

测定范围:0.078-5µg HA

三者的协同应用

医美领域：HA填充剂与透明质酸酶形成“可逆"组合，提升治疗安全性；检测试剂盒确保酶的活性符合标准。

药物开发：HA作为载体，透明质酸酶增强药物渗透，试剂盒优化酶的使用剂量。

疾病模型研究：通过调控HA代谢（酶/底物平衡）模拟肿瘤微环境或纤维化病理过程。

 **关键总结**  

- **HA**：多功能生物材料，应用覆盖医美、医疗及药物递送。  

- **透明质酸酶**：作为“扩散增强剂"，在医学治疗中起辅助作用，需注意来源差异（动物源性可能致敏）。  

- **检测试剂盒**：确保酶活性的标准化，支撑科研、制药及临床诊断的精准需求。  

**注意事项**：  

- 使用透明质酸酶前需进行皮试（尤其动物源性产品）。  

- HA填充剂过量溶解可能导致组织塌陷，需严格把控酶剂量。

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